Operator chimist la produsele farmaceutice și chimice pure

Operatorii la mașinile și instalațiile destinate fabricării produselor chimice
acționează și supraveghează utilajele care amestecă, prelucrează și ambalează o gamă
largă de produse chimice.

1. Utilizarea dispozitivelor și aplicațiilor digitale:
– Cunoașterea, selectarea și exploatarea softurilor sistemelor de programare și
automatizare a aparatelor/ utilajelor/ instalațiilor;
– Utilizarea portalurilor specializate;
– Căutarea, filtrarea datelor pe Internet;
– Utilizarea poștei electronice.
2. Aplicarea normelor de protecție a mediului:
– Sortarea deșeurilor;
– Gestionarea deșeurilor;
– Prevenirea contaminării mediului.
3. Aplicarea prevederilor legale referitoare la sănătatea şi securitatea în muncă şi în
domeniul situaţiilor de urgenţă:
– Aplicarea prevederilor legale, referitoare la sănătatea şi securitatea în muncă;
– Respectarea strictă a procedurilor privind cerințe de sănătate, practici de igienă;
– Echipamentul individual de lucru și de protecție;

– Prevederile legale referitoare la situațiile de urgență;
– Asigurarea intervenției în caz de accident;
– Protecția împotriva incendiilor.
4. Organizarea spațiului de lucru:
– Organizarea și urmărirea activităților de producție specifice;
– Planificarea sarcinilor de lucru pe fluxul tehnologic;
– Urmărirea realizării corecte a etapelor procesului tehnologic;
– Urmărirea respectării rețetelor de fabricație pentru produsele realizate și încadrării
acestora în consumurile specifice.
5. Aplicarea cunoștințelor generale de comunicare:
– Noțiuni generale de comunicare;
– Metode de comunicare corespunzătoare situaţiei date pentru transmiterea,
primirea corectă şi rapidă a informaţiilor.
6. Munca în echipă:
– Rolurile în echipă, atribuţiile individuale în cadrul echipei;
– Respectarea raporturile ierarhice şi funcţionale în cadrul echipei;
– Comunicarea în echipă.
7. Exploatarea utilajelor și echipamentelor utilizate conform indicațiilor din fișele
tehnice și a instrucțiunilor de procesare a seriei:
– Cunoașterea și exploatarea aparatelor/utilajelor/instalațiilor;
– Cunoașterea și respectarea prevederilor tuturor procedurilor standard;
– Respectarea strictă a succesiunii operațiilor indicate în instrucțiunile de procesare
a seriei;
– Identificarea și raportarea incidentelor funcționale ce apar în timpul exploatării
aparatului/ utilajului/instalației.
8. Recepția materiilor prime şi auxiliare folosite la realizarea produselor
medicamentoase:
– Cunoașterea principalelor materii prime, auxiliare și materiale utilizate;
– Recepționarea calitativă și cantitativă a loturilor de materii prime și auxiliare;
– Identificarea și respectarea procedurilor interne în cazul neconformităților.
9. Depozitarea și transportul materiilor prime, materiilor auxiliare, materialelor şi
semifabricatelor utilizate la realizarea produselor medicamentoase:
– Cunoașterea parametrilor de depozitare specifici;
– Depozitarea și monitorizarea parametrilor de microclimat;
– Manipularea și transportul materiilor prime, auxiliare și a semifabricatelor.
10. Cântărirea și pregătirea preliminară a materiilor prime și auxiliare:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Pregătirea materiilor prime și auxiliare;
– Cântărirea materiilor prime și auxiliare.
11. Prepararea amestecurilor de pulberi pentru comprimare și încapsulare:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Prepararea amestecurilor de pulberi;
– Executarea (manuală sau mecanică) a operațiilor de preparare a amestecurilor de
comprimare.
12. Pregătirea în vederea preparării soluțiilor injectabile:
– Executarea operațiilor de curățare, sterilizare și uscare a vasului de preparare;
– Spălarea fiolelor care urmează să fie umplute cu soluție injectabilă;
– Executarea igienizării zonei de lucru și a echipamentului de spălare și sterilizare
fiole;
– Executarea operațiilor de spălare fiole.
13. Granularea umedă a produselor:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Executarea (manuală sau mecanică) a operațiilor de obținere a granulelor.
14. Comprimarea sau umplerea în capsule:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Executarea operațiilor de comprimare/umplere în capsule;
– Verificarea periodică a calității comprimatelor/capsulelor.

15. Drajefierea/filmarea comprimatelor:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Executarea etapelor de proces specifice etapei de drajefiere/filmare;
– Verificarea periodică a calității comprimatelor drajefiate/filmate.
16. Prepararea soluțiilor injectabile:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Prepararea soluțiilor sterile;
– Executarea (manuală sau automata) a operațiilor de preparare a soluțiilor.
17. Filtrarea soluției injectabile:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Executarea testului de integritate a filtrelor;
– Filtrarea soluției injectabile.
18. Umplerea fiolelor cu soluție injectabilă:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Executarea montării dispozitivelor de umplere;
– Spălarea fiolelor care urmează să fie umplute cu soluție injectabilă;
– Executarea operației de umplut fiole cu soluție injectabilă.
19. Sterilizarea fiolelor cu soluție injectabilă:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Executarea operației de sterilizare a produselor;
20. Testarea integrității, controlul macroscopic și etichetarea fiolelor:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Executarea operațiilor de testare a integrității și controlul macroscopic a fiolelor;
– Executarea operației de etichetare a fiolelor;
– Verificarea periodică a modului de etichetare.
21. Ambalarea produselor medicamentoase:
– Executarea operațiilor de curățare a echipamentelor și a zonei de fabricație;
– Ambalarea semifabricatelor (comprimat, comprimat filmat, capsule, drajeuri,
fiole);
– Verificarea periodică a calității produselor finite.

Competente dobandite:

1. Utilizează dispozitivele și aplicațiile digitale;
2. Aplică normele de protecție a mediului;
3. Aplică cunoștințe generale de comunicare;

4. Organizează locul de muncă;
5. Munca în echipă;
6. Exploatează utilajele și echipamentele utilizate;
7. Aplică prevederile legale referitoare la sănătatea şi securitatea în muncă şi în domeniul situaţiilor de urgenţă;
8. Recepționează materiile prime şi auxiliare folosite;
9. Depozitează și transportă materiile prime, materiile auxiliare, materialele şi semifabricatele utilizate;
10. Cântărește și pregătește preliminar materiile prime și auxiliare;
11. Prepară amestecurile de pulberi pentru comprimare și încapsulare;
12. Execută pregătiri în vederea preparării soluțiilor injectabile;
13. Granulează produsele;
14. Comprimă sau umple capsulele;
15. Drajefiează/filmează comprimatele;
16. Prepară soluțiile injectabile
17. Filtrează soluția injectabilă;
18. Umple fiolele cu soluție injectabilă;
19. Sterilizează fiolele cu soluție injectabilă;
20. Testează integritatea, controlul macroscopic și etichetează fiolele;
21. Ambalează produsele medicamentoase.

Documente necesare la înscriere
• cerere de înscriere.
• copie buletin / carte de identitate.
• copie certificat de naştere.
• copie certificat de căsătorie / divorț (în cazul doamnelor).
• copie act de studiu (minimum absolvenți ai învățământului minim

obligatoriu).

Programul cursului este structurat în trei secțiuni
• sesiuni de formare “FACE to FACE” cu prezență în sala de curs.
• sesiune de studiu – studiu individual și rezolvare de teme specifice, cu asistență din partea lectorilor A.C.C.R.C International, în perioadele premergătoare, pe parcursul cursului.
• susţinerea examenului final.